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testo Saveris Pharma 环境监测系统的应用案例(一)-苏州市食品检验检测中心

作者: 超级管理员来源:本站发布日期:2022-05-31 15:01:52

信息摘要:

智能可追溯的温湿度监测系统是高品质检验工作的有力保障一、中心简介苏州市食品检验检测中心(苏州市食品安全快检中心)隶属于苏州市市场监督管理局,是专业从事食品检验检测的市级权威技术机构,筹建于2016年8月,于2017年9月28日正式揭牌,是全省原食药监系统率先单独设立的政府食品检验检测专业机构。设质量保证室、业务


用户感言:

     在两年多的使用testo自动化监测系统的过程中,系统整体运行状态良好,界面直观和谐,数据准确高效,存储安全稳定,给我们检验检测工作节省很多人力,解决了后顾之忧。                                    ——苏州市食品检验检测中心 丁博士






















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在医学、生物技术、化学和制药实验室以及洁净室的实验、试验、产品开发或者药物试验中,需要遵循不同的行业标准,如ISO 9001、GLP(良好实验室规范)或21 CFR Part 11等,这些行业标准均规定了对实验室室内环境参数进行监测和记录的必要性。

下面我们以苏州市食品检验检测中心为例,来了解合规、可追溯的环境温湿度监测在高 品质检验工作中的重要性。

用户介绍

苏州市食品检验检测中心(苏州市食品安全快检中心)隶属于苏州市市场监督管理局,是专业从事食品检验检测的市级权威技术机构,是全省原食药监系统率先单独设立的政府食品检验检测专业机构之一。设质量保证室、业务管理室、综合办公室、食品安全快检室、理化检验室和微生物检验室,依法承担食品、食用农产品检验检测和食品安全快检的职能。

中心实验室面积3000多平米,检验设备1000余台套,配备了质谱分析仪器、基因测序仪、色谱仪、光谱仪等一大批高精尖仪器,为检验工作和科研项目的开展提供了先进的硬件保障。


温湿度环境参数的重要性

温湿度是生产生活中重要的环境指标之一。一方面,人体在舒适的温湿度范围内(温度18-25℃,相对湿度35-80%)可以保证工作效率;另一方面,食品检验机构的各种仪器设备、食品样品、备样存储、标准物质存放、微生物培养等都需要有温湿度监控,保证实验操作的环境温湿度能够满足实验程序各个过程的需要。作为食品检验机构,实验数据准确、可追溯是生命线,对温湿度等环境参数进行智能的、可追溯的监测是高品质检验工作的有力保障。具体而言,出于如下三点考虑。

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01

FEATURE

仪器设备正常工作

需要温湿度条件监控

一般检验检测的仪器设备正常运行要求环境的温度在10-30℃,相对湿度35%-80%,有些仪器设备如十万分之一天平、百万分之一天平、红外光谱等对温湿度要求更为严格,温湿度不符合温度仪器正常工作的条件,可能会影响检测数据、损坏设备、缩短仪器寿命;对于带机械泵、仪器工作有升温作用、需要散热的设备,更需要监控环境温湿度条件,温度太高或者散热不好,需要及时降温,如液质联用会因为环境温度长期超过30℃而损坏机械泵和分子涡轮泵,更换一个分子涡轮泵代价是接近30万人民币,ICPMS也会因为环境温度高而罢工,进而影响工作安排和进度。

因此,采用温湿度远程监控系统十分必要,第一时间发现温湿度异常及时采取相应的措施,避免造成损失。

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仪器设备存放环境温湿度监控


02

FEATURE

食品样品、试剂、耗材、标准物质

存放条件需要温湿度监控

检验机构的样品存放、试剂、耗材、标准物质存放条件会影响检验检测结果,因此,必须按照物品的标签标识的存放条件储存,才能保证其受控、有效。特别是食品检验检测机构的样品种类繁多,相应的产品存放条件也不尽相同,冷冻食品如速冻水饺、冰淇淋要零下18℃冷冻存放,现制现售的餐饮食品有的需要60-70℃热链保存,有的要4-8℃冷链保存;很多试剂耗材、标准物质也是有相应的存放条件,如易挥发的试剂不能在温度高的地方存放,易燃易爆的试剂环境不仅不能温度高,湿度也要保持一定范围,太干容易有静电,有安全隐患;标准物质如经常检测的农药残留,需要冷冻保存的,如果温度达不到,农药标准物质会降解,标准物质是检测的尺子,这把准确的尺子如果降解了,浓度变低了,样品检测结果会偏高,造成误判,很容易引起诉讼,引官司上身。

因此,智能可追溯的温湿度监测系统能降低检验检测风险。

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标准物质温湿度监控

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标准菌种温湿度监控

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食品样品温湿度监控

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备样温湿度监控


03

FEATURE

实验过程需要温湿度监控

RB/T 214《检验检测机构通用要求》中规定:检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时,应监测、控制和记录环境条件。很多标准中对检测过程中环境温湿度条件都做了详细而严格的规定,微生物的生长和繁殖跟温度条件密切相关,温度有了偏差,结果可能是几何级别的差异,如菌落总数培养要求温度36℃±1℃,培养时间48小时±2小时,也就是培养过程中的46-50小时均要求环境温度35-37℃范围内,否则会影响检测结果。而且《中华人民共和国食品安全法》、《食品监督抽检管理办法》中规定,食品微生物检测项目不得复检。如何保证检测结果是准确的,还得经得起企业、任务下达部门、监管部门的质疑,如何证明所有过程是符合标准规定的,实时、连续的温湿度监控系统的作用,显得更为重要,此时监控的记录是检验检测机构自证清白的重要依据和证据。

来自德图的解决方案

testo Saveris在线温湿度监测系统

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门提供了针对性的解决方案——testo Saveris 在线温湿度监测系统。该整体解决方案包括终端传感器模块、数据采集中心模块、数据管理平台软件和全方位的GxP服务。借助该系统,该食品检验检测机构实现了:

● 全自动实时连续监控节省人工、及时发现异常、采取措施

自动化监测系统取代专人值班和定时巡查环境条件,节约了人力物力,且具备智能报警功能以便及时发现问题并排除故障。

● 全自动实时连续监控为原始记录电子化、检验检测自动化奠定了基础

对样品存放、标准物质储存、试验环境、微生物培养等过程进行连续不间断地监控,并实时上传数据同时进行备份保存,提升了整体组网的有效利用率并降低了人工成本,同时testo Saveris 在线温湿度监测系统与用户实验室LIMS系统进行打通,为电子化原始记录工作奠定了基础,也提升了效率,保证了数据溯源性。


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