作者: 超级管理员来源:本站发布日期:2022-09-09 10:27:14
医药仓储设备设施的温度分布验证与性能确认,是保证温度敏感药品存储和流通链所处环境正确、稳定、可靠首要步骤,是确保储运“不断链”的关键流程。咨询热线 :13812762099 李经理。您的验证工作是否已提上日程?进行验证工作,首要的就是温度验证的必要装备:温度记录仪,您是否已准备完毕?在日常的仓库设施设备验证中,专
医药仓储设备设施的温度分布验证与性能确认,是保证温度敏感药品存储和流通链所处环境正确、稳定、可靠首要步骤,是确保储运“不断链”的关键流程。咨询热线 :13812762099 李经理。
您的验证工作是否已提上日程?进行验证工作,首要的就是温度验证的必要装备:温度记录仪,您是否已准备完毕?
在日常的仓库设施设备验证中,专业的温湿度记录仪是验证的首选工具:testo174系列、testo175系列 以及testo 184系列 等,满足不同类别、不同温度段的验证使用。
同时,在日常的冷库设施检测、维护中,专业的红外测温或者红外热像仪也是必不可少的检测工具,比如testo 830、testo 835等,常用于仓库出风口/回风口、制冷机组、冷冻冰排等的直接测量比对;testo 86x & 87x系列红外热像仪,常用于仓库保温性能、霉变、HVACR设备设施的日常维护、建筑节能等的检测。
德图解决方案
当然,你也可以放心地将专业的事情交给专业的团队:金博仕为您提供专业的验证咨询服务和验证实施服务。
我们可提供基于风险的验证计划和验证文档,由具有丰富验证实施经验的工程师,帮助您完成验证的每个流程,为您提供有效的验证报告,帮助您深入了解受控环境的真实情况。具体包括:
✓ 库房温湿度分布验证
✓ 温控设备性能的验证
✓ 冷链设施设备性能验证
✓ 设备的校准服务
✓ 设备的租赁服务
仓库设施设备验证咨询与实施
参考标准依据:
● WHO TRS961. Annex 9
● WHO TRS908. Annex 9
● WHO TRS957. Annex 5
● GSP 附录5《验证管理》
● GB/T 34399 - 2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》
● EN12830、EN13485、EN13486 等的冷链设备管理
全国服务热线:
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