药品法规体系日趋完善。随着《药品记录和数据管理要求-试行》的逐渐深入，有关药品存储的规范化记录也日益细化和严格，从数据记录的趋势上看，电子记录以及自动化的数据记录与管理系统也在逐渐普及到了药厂的每个环节之中，通过不断的、自动化的数据采集与记录保证药品存储环境数据的归档和安全。

要求湿温度监测系统与软件需符合FDA的21CFR Part1 规范；精确、可靠地监测存储环境的温湿度，拥有自动生成报告，超出限值时会自动警报，以及冗余数据自动储存、电子签名、审计追踪等功能，满足医药仓库日常监测和MP/GSP法规的合规需求。