目前正在测试的新冠肺炎疫苗,由于使用mRNA技术,从装瓶到为患者接种前一刻,都必须在-70℃的低温条件下保存。相比普通疫苗所要求的2℃~8℃的存储要求,新冠疫苗对温度更为敏感。
目前辉瑞和BioNTech研发的mRNA疫苗,从装瓶到为患者接种前一刻,都必须在-70℃的低温条件下保存。为确保万无一失,
德图冷链物流温度监控系统则将冷链极限温度目标设置低至-80℃。即便在新冠疫苗研发领域处于领先地位的公司,都面临着疫苗储存和运输所需的超低温环境挑战。
疫苗在规定的温度范围外哪怕是停留极其短暂的时间,都有很大的变质风险。世界卫生组织(WHO)的一项研究预估,全球每年有多达50%的疫苗被浪费,这在很大程度上是由于缺乏温控和维持完整的冷链物流温度监控。WHO、FDA 21 CFR Part11、GxP等食品和药品运输的规范对疫苗冷链温控有着具体的法规要求。满足相关法规要求,确保疫苗的安全性,疫苗运输和储存必须有成熟的冷链物流温度监控系统支撑。
WHO、FDA 21 CFR Part11、GxP等食品和药品运输的规范对疫苗冷链温控有着具体的法规要求。满足相关法规要求,确保疫苗的安全性,疫苗运输和储存必须有成熟的冷链系统支撑。
如何判断冷链物流温度监控是否符合要求?
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