作者: admin来源:本站发布日期:2021-05-12 03:24:47
湿热灭菌和冻干工艺的鉴定和验证要求很高,因此它是制药工业质量保证的核心要素。
湿热灭菌和冻干工艺的鉴定和验证要求很高,因此它是制药工业质量保证的核心要素。例如企业湿热灭菌最高温度通常来说为121℃,但如何控制湿热灭菌时不超过该温度呢?可靠而结实的 testo 190-T3 温度数据记录仪配备可弯曲柔性温度探头便可帮助企业有效地实现这些要求。
常见的湿热灭菌法是指用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法,由于蒸汽潜热大,穿透力强,容易使蛋白质变性或凝固,所以该法的灭菌效率比干热灭菌法高,是药物制剂生产过程中最常用的灭菌方法。湿热灭菌法可分为:煮沸灭菌法、巴氏消毒法、高压蒸汽灭菌法、流通蒸汽灭菌法、和间歇蒸汽灭菌法。
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