在世界范围内，越来越多的药品需要冷藏，甚至需要强制性冷藏，其中包括抗体、灭活疫苗、胰岛素注射液等。为了保证药品的有效性，很多必须在+2℃至+8°C的恒温范围内进行保存。如果超过这些上限值和下限值，药品药性可能被破坏，其直接导致的后果是增加患者的生命危险和经济损失。

药品对温度非常敏感，这是由于许多药品中含有蛋白质，而蛋白质对环境条件的变化特别敏感，尤其是温度的波动。过低温度或湿度对于细胞等生物组织，产生冻结或脱水后有不可逆的破坏！比如IVD行业的标准品，都规定只能使用1次冻融。一旦改变其组成，药效将降低甚至完全失效。更有甚者，可能会造成有毒物质的分解，与食品污染物截然不同的是，这些分解的有毒物质并不能从外部进行识别，但是会造成同样严重的危害。

药物容器的温度限制

然而，不仅仅药物本身和其成分物质受到规定温度范围的限制，甚至药物的盛放容器或者包装也受限于温度——低于冰点温度或者超过规定的温度上下限温度值会导致安瓿或者玻璃容器出现细纹裂纹，也可能导致容器玻璃中可浸出成分溶解，这些浸出成分将造成药物污染甚至破坏无菌环境。

药品安全管理

为了解决如上问题，现场负责人需要借助于一种测量解决方案，并期望此种解决方案可以做到自动测量并安全地记录温度值，同时要满足在断电情况下该解决方案也能可靠地工作。尤为重要的是，在环境温度超过设定的温度值，或者在断电时候，可以及时提供报警，快速响应问题。

德图医院冰箱温度监控系统

testo Saveris 在线温湿度监测系统是为了解决医用冰箱温度监测面临的挑战而研发的。借助 testo Saveris 可靠地测量、监控并存储医用冰箱的温度数据，可以有效避免超限导致的风险。如果超过限值，系统将立即发出报警，在紧急情况下进行快速干预。该系统具备如下功能：

1、独特的冗余缓存设计，即便在服务器计算机掉线时，亦能正常运行；

2、超限或断电时，多种报警方式（短信、电子邮件、声光报警等），以便快速干预；

3、自动化监测温度和空气湿度，并集中化记录和管理数据——节省时间和金钱；

4、全面而自动化地报告管理——整个过程一目了然；

5、探头量程广，从-200℃到1000℃可供选择或定制；

6、内置/外置探头供选择——可灵活运用于冰箱内部或者外部环境的监测；

7、可验证的21CFR Part 11软件——符合医药行业相关规范；

8、专业的确认/验证/校准服务——厂家服务能力强提供长期合作的安全保障。